【深セン(中国)2023年11月2日PR Newswire】世界第3位の持続グルコースモニタリングシステム(CGM)ブランドSIBIONICSは、同社の革新的なGS1 CGMがCEマークを取得したと発表しました。この重要な節目はSIBIONICSにとって記念すべき成果で、この革新的技術の販売・利用が欧州市場全体で促されることになります。
「Conformite Europeene(欧州適合性)」としても知られるCEマークは、製品が欧州連合(EU)の安全衛生基準に適合していることを確認する証明書で、製品の品質、安全性、有効性の証明となります。
2015年に設立されたSIBIONICSは、700人を超える従業員を誇り、その40%以上が研究開発活動に積極的に従事しています。SIBIONICSは現在までに、入院治療用のGS1 CGM導入で1600の病院と協力し、世界中で60万人を超えるユーザーの糖尿病管理に貢献してきました。年間生産能力600万台、各バッチの平均絶対的相対的差異(MARD)値が8.83%と一貫して低いSIBIONICSは、より大きな顧客ベースにサービスを提供できる体制を整えています。
SIBIONICS GS1 CGMシステムの肝は、医療従事者と患者の双方に、十分な情報に基づいた治療方針の決定と最適なグルコース管理の維持に必要な情報を提供するよう設計されていることです。
SIBIONICS GS1 CGMは、14日間キャリブレーション不要の連続グルコースモニタリング ・ソリューションをユーザーに提供、グルコースデータをモニタリングデバイスまたはモバイルアプリに送信したり、プロフェッショナルなAGPレポートを生成する機能も備えています。さらにGS1 CGMは、ユーザーがより上手に糖尿病を管理できるよう、友人や家族とのデータ共有をしやすくしたほか、最新のリモート・アクセス・プラットフォームProViewをシームレスに統合しています。これにより、医療従事者は離れた場所から監視し、必要に応じてタイムリーな医療介入ができるようになりました。
SIBIONICSは、医療技術と人工知能を組み合わせた革新的メドテック企業として、革新的かつ画期的な糖尿病管理技術と専門知識を世界中のより多くの糖尿病患者に広めるべく取り組んでいます。
同時にSIBIONICSは、健康管理領域内のさまざまな専門分野で精力的に存在感を拡大しています。消費者向けのバイオウエアラブル「KS1持続ケトン・モニタリングシステム(CKM)」の発売に成功、消費者から熱狂的称賛を得ています。
SIBIONICS GS1 CGM製品は、本日より順次、欧州連合(EU)加盟国、英国、その他の欧州諸国で先行販売されます。興味のある方は、公式ウェブサイトwww.sibionicscgm.com で詳細をご覧ください。
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